技術と想いをつなぐ、
バイオ医薬品製造設備エンジの通訳者
当社はバイオ医薬品製造会社のエンジニアリング部門で培った経験をもとに以下のサービスを提供します
オーナー側エンジニアリング担当PM担当業務、担当補佐
Concept Study • Feasibility Studyから基本設計・詳細設計・実施設計、
工事調整・管理、さらにIQ/OQ/PQを含む各種バリデーションまで、
製造プロセスおよびGMP要件に基づき一貫して対応します。
受注者側の設計補佐バリデーション補佐業務
製造プロセスを理解し、オーナー側の意図を具体化する設計補佐を行います。
オーナー側と受注者側、それぞれの立場を理解した”通訳者”としての役割を
担います。
バイオ製造プラントの基本設計
プロセス情報のとりまとめ(PRS) からマスターフローシート(MFS)、
プロセスフロー図(PFD)、P&IDの作成等、基本設計段階での
ドキュメント作成を行い、設計図書のとりまとめを行います。
工場のマスタープランの作成サポート
製薬・バイオ施設を対象に、工場マスタープランの策定をサポートします。
将来の生産拡張や設備更新を見据えた長期構想の立案から、GMP要件に準拠した
ゾーニング・レイアウト計画まで、プロジェクトの上流段階から実効性のある計画づくりをお手伝いします。